Gel lubrifiant steril cu lidocaina, seringa 6 ml (1 bucata)

Gel lubrifiant steril cu lidocaina, seringa 6ml, transparent (1 bucata)

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE AQUATOUCH Jelly - Gel Lubrifiant Steril cu Lidocaina

DESCRIERE
AQUATOUCH Jelly este un gel steril, solubil in apa utilizat pentru ungerea cateterelor uretrale și a altor dispozitive medicale in timpul aplicarii uretral, cum ar fi cateterizarea, endoscopie și cistoscopie. Pe langa acesta poate fi utilizat ca un gel lubrifiant pentru aplicatii rectale și colonice.
Efectul lubrifiant al gelului, ajuta la prevenirea traumatismelor intre mucoasa uretrala, cateter sau dispozitive medicale. Astfel pacientul este relaxat și spasticitatea sau zbuciumul ce pot cauza raniri latrogen sunt minimalizate. In plus, reduce riscul de infectare prin proprietati antiseptice; permite o procedura nedureroasa printr-un efect anestezic local.

Aceste "Instructiuni de utilizare" sunt valabile numai pentru acest gel.
Nu sunt valabile pentru alte geluri lubrifiante.
Clorhidratul de lidocaina este agentul anestezic local pentru a preveni durerea in timpul introducerii cateterului sau a dispozitivelor medicale.

INGREDIENTE
Continut in 100 grame de gel:
• apa purificata
• propilen glicol, hidroxietilceluloza (Lubricative)
• 2 g clorhidrat de lidocaina (anestezic local)
• 0,250g -20% glucomat de clorhexidina concentrat (antiseptic)
• 0,060g hidroxibenzoat de metil (antiseptic)
• 0,025g hidroxibenzoat de propil (antiseptic)

CONTRAINDICATII
Gelul nu trebuie utilizat la pacientii cu hipersensibilitate cunoscuta la ingredientele active sau la oricare dintre excipienti. Gelul nu trebuie utilizat la pacientii care au deteriorari sau sangerari ale membranei mucoase din cauza riscului de absorbtie sistemica a clorhidratului de lidocaina.

AVERTISMENTE
Acest gel trebuie sa fie utilizat numai sub supravegherea profesionistilor din domeniul medical.
Situatiile care nu sunt potrivite pentru utilizarea gelului:
- Daca ati avut vreodata o reactie la un anestezic local
- Daca stiti ca sunteti alergic sau hipersensibil la parabeni, clorhexidinegluconate sau la oricare dintre celelalte componente
- In cazul in care gelul va fi in contact cu membranele deteriorate

Situatiile in care trebuie sa aveti grija antuci cand utilizati gelul:
- Daca aveti probleme cardiace sau luati medicamente pentru tratarea batailor neregulate ale inimii
- Daca aveti probleme hepatice
- Daca sunteti epileptic
- Daca sunteti insarcinata sau alaptati
- Daca exista o infectie, taietura sau eruptii cutanate pe zona sau in apropierea zonei unde se va aplica AQUATOUCH Jelly.

S-ar putea simti o usoara usturime dupa ce este folosit gelul, dar acest lucru inceteaza imediat ce anestezicul incepe sa isi faca efectul. Daca aveti impresia ca ati avut o reactie la gel ar trebui sa-i spuneti medicului dumneavoastra cat mai curind posibil.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra, farmacistului sau producatorului.

Daca dupa utilizarea gelului va simtiti mai somnolent, nu conduceti autovehicule sau nu folositi utilaje.
Gelul nu se utilizeaza oral. In cazul in care gelul a fost utilizat oral din cauza amortirii puteti sa va muscati limba, trebuie sa aveti grija atunci cand mestecati sau inghititi ceva pentru a preveni orice probleme.
Nu utilizati daca ambalajul este deteriorat. A se feri de lumina soarelui, a se pastra intr-un loc uscat.
A nu se utiliza dupa data de expirare.
Nu se utilizeaza la copii sub varsta de 2 ani.
Pentru o singura utilizare. Partea ramasa neutilizata a gelului din tub sau seringa trebuie sa fie distrusa in conformitate cu procedurile medicale. Nu poate fi folosit pentru injectii.
Tineti departe de copii!

SARCINA Şl ALAPTARE
In primele 3 luni de sarcina, lidocaina trebuie utilizata numai daca este absolut necesara.
Deoarece lidocaina poate trece in laptele matern, se recomanda ca mamele care alapteaza sa nu foloseasca gelul cu lidocaina.

EFECTE ASUPRA CAPACITATII DE A CONDUCE AUTOVEHICULE SAU UTILAJE
Capacitatea de a conduce autovehicule și de a folosi utilaje poate fi usor alterata dupa utilizarea de lubrifiant gel cu lidocaina. Daca sunt afectati, pacientii trebuie sfatuiti sa nu conduca autovehicule sau sa nu foloseasca utilaje.

EFECTE ADVERSE
In ciuda sigurantei dovedite in utilizare ale AQUATOUCH Jelly anestezic local cu lidocaina, in cazul in care exista leziuni grave la nivelul mucoasei sunt posibile și pot sa apara efecte nedorite din cauza absorbtiei de lidocaina. Exemplele sunt anafilaxie, scaderea tensiunii arteriale, bradicardie sau convulsii.

INTERACTIUNI MEDICAMENTOASE
Atunci cand este utilizat cu urmatoarele medicamente, in functie de absorbtia de lidocaina pot fi vazute urmatoarele interactiuni:
Propranolol: Reducerea clearance-ului plasmatic al lidocainei
Cimetidina: Reducerea clcaranco-ului plasmatie al lidocainei
Produsele antiaritmice: cresterea toxicitatii lidocainei
Fenitoina sau barbiturice: reducerea concentratiilor plasmatice de lidocaina
Interactiunile specificate pot fi observate in utilizarea pe termen indelungat și la doze mari repetate.

Atunci cand este administrat asa cum este recomandat, nu au fost observate interactiuni semnificative din punct de vedere clinic.

SUPRADOZA
Acest gel nu trebuie utilizat in acelasi timp cu alte dispozitive medicale sau medicamente care contin agent anestezic local. In cazul absorbtiei excesive a lidocainei in sange, simptomele pot include efecte asupra sistemului nervos central și reactii cardiovasculare.

CUM SE UTILlZEAZA
Doze recomandate:
- Pentru adulti Max. 16g de gel(=0,3g lidocaina)
- Pentru copii (intre 2 și 15 ani), max. 0,3g de gel/kg B.W. (=6mg lidocaina/kg)
Pentru copiii sub 2 ani nu trebuie sa se utilizeze gel lubrifiant cu lidocaina.
Decizia cu privire la doza de utilizare a AQUATOUCH Jelly Steril Lubrifiant Gel este luata de catre medic.

- Scoateti seringa sau tubul acordeon ( 6ml / 11ml / 15g) din ambalajul steril prin rupere
- Scoateti capacul de la capatul seringii sau tubului acordeon
- Insuflati o picatura de gel pentru a facilita aplicarea
- Introduceti duza in zona care urmeaza sa fie lubrifiata și apasati pistonul seringii incet pentru a impinge afara gelul lubrifiant cu lidocaina.

NOTA: in uz pediatric gelul lubrifiant este aplicat direct pe dispozitiv nu pe zona dorita.
- Ungerea caracteristica gelului incepe sa isi arate efectele in acelasi timp cu aplicarea. Debutul efectului anestezic incepe peste 3-5 minute.
- Se aplica gelul ramas in seringa la suprafata cateterului sau suprafata dispozitivului medical. Tubul de seringa sau acordeon este pentru o singura utilizare. In cazul in care nu se utilizeaza continutul complet, seringa și gelul ramas trebuie sa fie aruncate ca și alte deseuri medicale.

NOTE SI INDICATII PENTRU STOCARE
Scala de pe seringa este doar pentru orientarea pentru utilizator, nu are functie de masurare.
Se depoziteaza intre 5-30°C pana la data expirarii.

STERILIZARE
Produsul este sterilizat cu radiatii dupa ambalare in cazul in care ambalajul este deteriorat nu utilizati gelul deoarece acesta poate sa nu mai fie steril.

AMBALARE
Gelul preumplut este furnizat steril in ambalaje de unica folosinta, in cantitati de 6ml (aprox. 6g), 11ml (aprox, 11g) in seringa și 15g (aprox. 15ml) intr-un tub acordeon.

ATG-L 006 AQUATOUCH Jelly 6ml (25x6ml/cutie)
ATG-L 011 AQUATOUCH Jelly llml (25x11ml/cutie)
ATG-L 15 AQUATOUCH Jelly 15g (25x15ml/cutie)


Acest produs poate fi postat in Sistemul Electronic de Achiziţii Publice SICAP (SEAP)